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【ChiCTR2300071043】基于健康信念模式的孕期结构化健康教育对妊娠期糖尿病患者的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071043

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

基于健康信念模式的孕期结构化健康教育对妊娠期糖尿病患者的效果研究

试验专业题目

基于健康信念模式的孕期结构化健康教育对妊娠期糖尿病患者的效果研究

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570100

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临床试验信息
试验目的

本研究基于健康信念模式，开展针对GDM人群的孕期结构化教育干预项目，旨在提高GDM患者孕期血糖管理水平和促进良好母婴妊娠结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本研究质量控制人员采用Excel随机数字表法，将研究对象随机分至干预组和对照组。

盲法

本研究采用双盲法，对研究对象、数据录入和统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

海南省重点研发项目;海南医学院研究生创新科研课题

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2020年美国糖尿病学会《孕期糖尿病诊治指南》诊断标准，首次诊断为GDM患者； 2.年龄≥18岁，单胎初产妇； 3.理解力良好，自愿参与结构化教育项目，愿意使用微信、微信群接受结构化教育者。；

排除标准

1.有糖尿病家族史者； 2.孕前糖耐量异常者； 3.合并其他妊娠并发症者； 4.胎儿发育异常者； 5.有严重心、肝、肾功能异常者及其他内分泌或免疫系统疾病者； 6.存在精神及沟通障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院

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研究负责人邮编

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