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【ChiCTR2200057501】PE和LEER等手术治疗睌期复发妇科恶性肿瘤的初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

晚期或复发妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

PE和LEER等手术治疗睌期复发妇科恶性肿瘤的初步研究

试验专业题目

PE和LEER等手术治疗睌期复发妇科恶性肿瘤的初步研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

拟前瞻性地探究该手术治疗模式下晚期复发肿瘤患者的综合治疗效果以及生存改善价值,以提高妇科恶性肿瘤的整体治疗水平。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

患者随机抽签决定入组情况

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

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目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发晚期、复发性妇科恶性肿瘤(卵巢癌,子宫内膜癌,宫颈癌等)或盆腔侧壁复发的妇科恶性肿瘤患者。 2.经临床评估,手术治疗可实现局部肿瘤的治愈或至少延长患者生命。 3.患者的体能和精神状态能耐受手术风险及应对术后并发症。 4.不存在等效的替代疗法。 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.通过影像学评估肿瘤已经出现远处转移或体格检查认为无法切除。 2.此次手术计划仅用于治疗疾病并发症(如直肠阴道瘘等)。 3.缺乏妇科恶性肿瘤的组织学证据。 4.精神疾病或心理疾病,无法配合试验者。 5.同时参加其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市黄埔院区方斜路564号伦理委员会办公室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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