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【ChiCTR2400081799】基于人体测量学及生物电阻抗分析的 MAFLD 预测模型的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2400081799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

基于人体测量学及生物电阻抗分析的 MAFLD 预测模型的构建

试验专业题目

基于人体测量学及生物电阻抗分析的 MAFLD 预测模型的构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

421001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 比较 MAFLD 组和非 MAFLD 组人体测量学和生物电阻抗分析各项指标 的差异,筛选出对 MAFLD 预测价值高的指标。 2. 基于高级统计学及机器学习,结合筛选出的人体测量学和生物电阻抗分 析指标建立 MAFLD 预测模型。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机抽样

盲法

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委科研计划项目(D202303069496)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

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入选标准

MAFLD组:年龄≥18 岁;能够理解本次研究目的及研究程序,且自愿签署知情同意书,完善常规血生化检查、肝脏磁共振检查明确为代谢相关脂肪性肝病。 对照组:年龄≥18 岁;能够理解本次研究目的及研究程序,且自愿签署知情同意书,完善肝脏磁共振检查为非脂肪肝。;

排除标准

有严重器质性疾病者:如肿瘤、肾脏功能不全、呼吸系统疾病、神经系统疾病、内分泌功能紊乱、急性传染病等;孕妇或哺乳妇女;不能耐受磁共振检查的情况:如体内有金属植入、幽闭恐惧症等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

421001

联系人通讯地址
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