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【ChiCTR2200058625】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,与我们联系上传伦理委员会批件 ,并进一步完善测量指标。 诱导化疗联合保留功能手术以及术后放疗综合治疗局部进展期头颈鳞癌的前瞻性、单臂II期研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

头颈部恶性肿瘤

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,与我们联系上传伦理委员会批件 ,并进一步完善测量指标。 诱导化疗联合保留功能手术以及术后放疗综合治疗局部进展期头颈鳞癌的前瞻性、单臂II期研究

试验专业题目

诱导化疗联合保留功能手术以及术后放疗综合治疗局部进展期头颈鳞癌的前瞻性、单臂II期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价采用新辅助化疗联合功能手术及术后放疗的综合治疗可疑或者微小侵犯重要结构的局部进展期头颈鳞癌的器官保留率。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.ECOG评分0-2分; 3.既往未行任何抗肿瘤治疗,组织学证实(鼻腔鼻窦,口腔,喉下咽)鳞状细胞癌; 4.原发肿瘤临近重要器官,常规手术范围需切除器官(上颌骨切除,下颌骨区段切除,全喉切除)的病变,但无明显临床证据表明骨质侵犯。临床淋巴结分期为N1-2期。;

排除标准

1.治疗前评估可疑远处转移; 2.病理是非鳞癌或原发灶病理包含非鳞状细胞成分。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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