洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价TISA-818注射液的安全性和初步有效性

【CTR20232429】评价TISA-818注射液的安全性和初步有效性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20232429

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

UP-818-CC注射液

药物类型

化药

规范名称

UP-818-CC注射液

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

CXHL2101293

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合中征（ARDS）

试验通俗题目

评价TISA-818注射液的安全性和初步有效性

试验专业题目

评价TISA-818-Inj治疗急性呼吸窘迫综合征患者的安全性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价TISA-818-Inj在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中的安全性。 次要目的 评价TISA-818-Inj在ARDS患者中的初步有效性； 评价TISA-818-Inj在ARDS患者中的群体药代动力学（Pop PK）特征。 评价TISA-818在肺泡灌洗液中的PK特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床研究，患者本人或监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书，同意遵循并能完成所有试验程序；

排除标准

1.由非感染性肺炎（如烧伤、创伤、溺水、中毒等）所致，或由新冠肺炎引起的ARDS；

2.对试验用药品及辅料中任何成份过敏者；

3.研究者判断随机后预期生存期≤72小时；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
<END>
UP-818-CC注射液的相关内容
药品研发
点击展开

中日友好医院的其他临床试验

更多

江阴贝瑞森制药有限公司/上海合全医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

UP-818-CC注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多