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首页 临床进展 基于肠道菌群的小麦玉米胚芽调和油对血脂异常人群抗氧化和免疫调节作用及机制研究

【ChiCTR2200059288】基于肠道菌群的小麦玉米胚芽调和油对血脂异常人群抗氧化和免疫调节作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059288

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂异常

试验通俗题目

基于肠道菌群的小麦玉米胚芽调和油对血脂异常人群抗氧化和免疫调节作用及机制研究

试验专业题目

基于肠道菌群的小麦玉米胚芽调和油对血脂异常人群抗氧化和免疫调节作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索富含植物甾醇的小麦玉米胚芽调和油对血脂异常人群的抗氧化和免疫调节作用，为指导居民尤其是血脂异常人群科学选择食用油提供科学指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

第三方机构专门人员采用IBM SPSS Statistics 26.0产生随机数字。

盲法

将干预油和对照油的外包装保持一致，不告知受试者具体食用油的种类，同时研究者并不知道干预组和对照组各自使用的油。 对于结果评估者也不能区分干预组和对照组。

试验项目经费来源

全民营养基金项目

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-03

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 本次筛选研究对象的基本数据来源于一加健康管理公司内部体检数据，筛选合格对象后将对研究对象进行二次体格检查，依据《中国成人血脂异常防治指南》（2016 年修订版），根据我国人群血脂成分合适水平及异常切点的建议，当血清TC ≥5.2mmol/L 和/或TG ≥1.7mmol/L 和/或LDL-C ≥3.4mmol/L 和/或HDL-C <1.0mmol/L 认定为血脂异常； 2. BMI 的范围：18.5-23.9kg/m^2； 3. 年龄≥18 周岁； 4. 汉族。；

排除标准

1. 孕妇，乳母； 2. 糖尿病、冠心病人群、甲亢患者、恶性肿瘤患者、哮喘等除血脂异常的患有其他慢性病人群； 3. 嗜酒人群； 4. 术后病人； 5. 内分泌疾病患者及接受激素治疗者； 6. 长期服用抗生素人群； 7. 长期服用益生菌、益生元等改变肠道菌群功能的制剂的人群； 8. 使用免疫调节制剂的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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