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【ChiCTR-INR-16007941】“类比选药”中医外治临方调配治疗银屑病适应证

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007941

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

“类比选药”中医外治临方调配治疗银屑病适应证

试验专业题目

“类比选药”中医外治临方调配治疗银屑病适应证

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究从临床实际出发,根据血热、血瘀、血燥不同类型的银屑病应用中医外治临方调配“类比选药”,以提高患者的临床疗效、生活质量和安全性。为中医药外治的应用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

用于药物随机编盲的随机数字表由统计学专业人员提供,利用SAS9.3(或更高)软件固定种子数产。并由与本次临床研究无关人员印刷随机信封,随机信封内包括受试者编号以及受试者不同侧部位皮疹应用的相应组别治疗的信息,该信息由随机产生。医生根据随机信封中的随机信息,在对应的部位上给予相应药物治疗,写明受试者的随机号以及部位编号

盲法

双盲法

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

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入选标准

符合西医寻常型银屑病诊断标准;符合血热证、血燥证、血瘀证银屑病的辨证标准;年龄在18岁至65岁;病情严重程度:皮损程度为轻中度(20>BSA>5>);签署知情同意书;志愿受试;知情同意过程符合GCP的规定。;

排除标准

关节型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病;妊娠或哺乳期妇女,三个月内有生育计划者;近一月内服糖皮质激素和/或免疫抑制剂类药物、及维甲酸类药物或二周内外用糖皮质激素制剂、维甲酸类药物及维生素D3衍生制剂;合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;对研究药物过敏者;正在参加其他药物临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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