洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 增强现实导航引导术前肺结节定位：一项随机对照临床试验

【ChiCTR2400079837】增强现实导航引导术前肺结节定位：一项随机对照临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400079837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

增强现实导航引导术前肺结节定位：一项随机对照临床试验

试验专业题目

智能AR眼镜在辅助肺部小结节定位上的应用：临床随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在开展大样本临床随机对照试验，以传统CT引导下胸腔穿刺定位作为对照，探究智能AR眼镜辅助肺部小结节术前定位的准确性、安全性与临床优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

在这项临床研究中，我们将采用块随机化方法来分配受试者到实验组（A）和对照组（B）。这个随机化过程将由一位统计专家负责，使用统计软件（如R或SAS）来生成随机序列。我们选择的块大小为6，意味着每个块内将有3个受试者被分配到实验组，另外3个受试者被分配到对照组。这些块内的分配将是随机的，比如AABABB、BAABAB或ABBAAB。通过这种方法，我们可以确保每个治疗组在整个研究过程中受试者数量的平衡。

盲法

无

试验项目经费来源

合作公司

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80岁、性别不限； （2）胸部CT显示结节累及肺野外1/3，可通过楔形切除术切除； （3）胸部CT（肺窗模式），结节最大径 ≤2 cm； （4）体力状况评分ECOG 0-2 分； （5）计划接受经皮肺部小结节穿刺定位，穿刺进针路径由主治医师决定； （6）患者自愿参加，签署知情同意。；

排除标准

（1）病灶位于肩胛骨前方，进针路径受阻； （2）病灶中心与膈顶距离 < 3 cm； （3）病灶邻近肺门或大血管； （4）有开胸手术史或胸膜感染史导致的胸膜粘连； （5）患者中途自愿退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
<END>

上海市肺科医院的其他临床试验

更多

上海市肺科医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多