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【ChiCTR2200059620】EUS引导下化学消融术治疗胰腺癌前疾病IPMN的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059620

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺IPMN

试验通俗题目

EUS引导下化学消融术治疗胰腺癌前疾病IPMN的临床研究

试验专业题目

EUS引导下化学消融术治疗胰腺癌前疾病IPMN的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

胰腺癌的发病率和死亡率几乎相等,一旦临床确诊,多数都是晚期。其临床 治疗效果仍无突破性进展,即使经过包括手术、化疗、放疗等在内的综合治疗, 预后仍很差,5 年生存率仅 7.2%。IPMN 是胰腺癌的癌前疾病,早期治疗 IPMN 是 降低胰腺癌死亡率的一种有效方法。EUS 引导下的化学消融术是一种较外科手术 创伤更小的新技术。目前国内外 EUS 引导下化学消融术治疗中的难点存在于 IPMN 的消融治疗。IPMN 的消融术的研究尚较少,纳入 IPMN 患者超过 20 例的研究仅 有一篇,尚需进一步的研究证实其治疗 IPMN 的有效率和安全性。基于我们前期 开展的 EUS 引导下消融术治疗 PCN 中的 MCN 和 SCN 的工作基础,本课题拟通过前 瞻性的临床研究来探索 EUS 引导下化学消融术治疗 IPMN 的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-07

试验终止时间

2024-03-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学诊断为 IPMN; 2.病变大于1.5cm; 3.无法外科手术或拒绝外科手术; 4.年龄大于等于 18 岁,小于等于 75 岁; 5.签署参加本临床研究的知情同意书。;

排除标准

1.有内镜检查禁忌证者; 2.孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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