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【ChiCTR2300068865】全膝关节置换术后不同康复方案间疗效对比:前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术后不同康复方案间疗效对比:前瞻性随机对照研究

试验专业题目

全膝关节置换术后不同康复方案间疗效对比:前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估全膝关节置换术后不同康复方案间的疗效对比

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者之一采用电脑随机分组法产生随机序列

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2024-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄18-75岁,原发性单侧或双膝关节骨性关节炎;② 行初次单侧人工全膝关节置换术;③身体条件良好,耐受手术;④具有使用智能手机的能力和条件;⑤患者自愿参加临床试验并能全程配合所有试验流程。;

排除标准

(1)既往行开放性髋关节或膝关节手术史; (2)非计划二次手术或翻修手术; (3)伴有强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等炎性疾病; (4)伴严重心肺疾病的或神经肌肉病变; (5)存在严重精神疾患无法配合正常康复; (6)伴有骨折或韧带损伤; (7)90天内行另一侧膝关节手术者; (8)因各种原因无法正常使用移动端设备的患者(如失明、无智能手机、无网络等); (9)拒绝加入本实验的患者; (10)其他医生认为存在影响试验结果因素,不适应参与试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710000

联系人通讯地址
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