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18980413049
CTR20190692
已完成
重组人促红素注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
重组人促红素注射液(CHO细胞)
2019-04-29
企业选择不公示
非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血
重组人促红素注射液(CHO 细胞)10000IU临床试验
重组人促红素注射液(CHO 细胞)治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验
250200
以重组人促红素注射液(益比奥)为对照,评价重组人促红素注射液(依普定)治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 163 ;
2019-06-29
2021-09-08
否
1.经细胞学/组织学诊断为非骨髓恶性肿瘤(白血病和多发性骨髓瘤不纳入)的患者;
登录查看1.入组前,血细胞比容(Hct)≥36vol%的患者;
2.入组时,Hb<60g/L 或 Hb<70g/L 且临床急需纠正缺氧状态;
3.对本品及其它哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者,过敏体质患者;
登录查看广州医科大学附属肿瘤医院
510030
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