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首页 临床进展 逐水方外用治疗乳腺癌术后上肢水肿的随机双盲平行对照研究

【ChiCTR2300075938】逐水方外用治疗乳腺癌术后上肢水肿的随机双盲平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075938

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌术后上肢水肿

试验通俗题目

逐水方外用治疗乳腺癌术后上肢水肿的随机双盲平行对照研究

试验专业题目

逐水方外用治疗乳腺癌术后上肢水肿的随机双盲平行对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将观察逐水方外用治疗乳腺癌术后上肢水肿患者疗效，观察分析患者治疗前后的患肢周径、人体成分分析仪检测患侧上肢水分体积、DASH评分，以验证逐水方外用治疗乳腺癌术后上肢水肿、改善患者生活质量的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由申请注册联系人董家欢，采用SPSS（23.0）随机数字法进行随机化。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市中医医院未来计划

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁； 2. 已行乳腺癌手术治疗，包括改良根治术、根治术及保乳手术，术后经细胞学或病理学确诊为乳腺癌者； 3. 有明确的乳腺癌淋巴结清扫手术史； 4. 符合乳癌术后上肢水肿的诊断标准； 5. 疾病分期符合Ⅰ-Ⅲ级，无急性皮肤感染及蜂窝组织炎； 6. 卡氏（Karnofsky）评分>=60分； 7. 预计生存期在3个月以上。；

排除标准

1. 严重过敏； 2. 其他肿瘤压迫以及上臂、锁骨上下或腋窝部的肿瘤复发、转移，造成静脉及淋巴管压迫等，肢体水肿非淋巴结清扫引起； 3. 患肢局部皮肤存在严重斑疹、湿疹、丘渗、红斑、剥脱性皮炎等皮损； 4. 患肢存在血栓性疾病、静脉炎、淋巴管炎等其他血管、淋巴管疾病； 5. 合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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