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【ChiCTR2400085548】冠心病血运重建后心脏性猝死的风险评估及危险分层

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085548

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏性猝死

试验通俗题目

冠心病血运重建后心脏性猝死的风险评估及危险分层

试验专业题目

冠心病血运重建后心脏性猝死的风险评估及危险分层

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

心脏性猝死（SCD）是冠心病血运重建后患者主要死因，目前临床难以有效识别高危患者。该课题设计类型为多中心、双向队列观察性研究。本课题研究结果将作为冠心病PCI后植入埋藏式心律转复除颤器（ICD）预防SCD提供重要依据，挽救SCD高危患者生命，提高ICD治疗效能，节约医疗资源。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

741;4815

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性研究： 符合以下所有条件： 年龄大于等于 18 周岁 符合冠心病诊断标准，并接受冠脉介入血运重建治疗（PCI） 急性冠脉综合征或者 PCI 治疗前后 2 周内心脏超声显示左室射血分数小于 50 前瞻性研究： 符合以下所有条件： ● 年龄大于等于 18 周岁 ● 符合冠心病诊断标准，并接受冠脉介入血运重建治疗（PCI） ● 急性冠脉综合征或者此次 PCI 治疗前后 2 周内心脏超声显示左室 射血分数小于 50% ● 签署知情同意书；

排除标准

回顾性研究： 排除标准： 符合以下任一排除标准的受试者将被排除出本研究： 患者之前曾植入或目前植入 ICD 或 CRT-D 前瞻性研究： 排除标准： 符合以下任一排除标准的受试者将被排除出本研究： 患者之前曾植入或目前植入 ICD 或 CRT-D 患者的预期寿命不足 12 个月；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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