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首页 临床进展 双极水含漱抗菌液及双极水口腔黏膜消毒液治疗口腔念珠菌病的效果及安全性研究

【ChiCTR2400087579】双极水含漱抗菌液及双极水口腔黏膜消毒液治疗口腔念珠菌病的效果及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087579

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔念珠菌病

试验通俗题目

双极水含漱抗菌液及双极水口腔黏膜消毒液治疗口腔念珠菌病的效果及安全性研究

试验专业题目

双极水含漱抗菌液及双极水口腔黏膜消毒液治疗口腔念珠菌病的效果及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在初步评价双极水含漱抗菌液、双极水口腔黏膜消毒液单独及辅助治疗口腔念珠菌病的效果及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用区组随机分组的方法

盲法

无

试验项目经费来源

委托单位：火人京创（北京）医疗器材有限公司

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄>18岁； 2.临床确诊为红斑型口腔念珠菌病者； 3.真菌镜检阳性或真菌培养阳性； 4.育龄女性受试者筛选是妊娠试验阴性，并在整个试验过程中自愿采取避孕措施； 5.受试者自愿参加并已签署书面知情同意书。；

排除标准

1.临床证实患有其他全身性霉菌病者； 2.已知对试验药有过敏史、不能耐受或本身为过敏体质者； 3.哺乳期妇女； 4.有精神疾患不能很好合作及不能定时评价变化者； 5.肝功能不全者(ALT、AST或TBIL>1.5倍正常参考值上限)，或在实施方案前两个月内有肝脏疾病临床表现者； 6.肾功能不全者（CR>1.5倍正常参考值上限）； 7.心功能不全者（如患有缺血性心衰或有充血性心衰病史者）； 8.有造血系统疾病者； 9.就诊前30天内接受过其他系统性抗真菌药物或2周内接受过局部抗真菌药物治疗者； 10.慢性皮肤黏膜念珠菌病（CMCC）患者； 11.HIV阳性患者； 12.临床证实患有影响口腔唾液分泌的相关疾病或正在服用影响唾液分泌药物的患者； 13.近一个月内参加了其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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