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【ChiCTR1800014585】经络热度感测-背俞穴针刺治疗晚期肿瘤患者癌因性疲乏:一项随机、单盲、假针刺及安慰剂对照研究(ACT-FAST)

基本信息
登记号

ChiCTR1800014585

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌因性疲乏

试验通俗题目

经络热度感测-背俞穴针刺治疗晚期肿瘤患者癌因性疲乏:一项随机、单盲、假针刺及安慰剂对照研究(ACT-FAST)

试验专业题目

经络热度感测-背俞穴针刺治疗晚期肿瘤患者癌因性疲乏:一项随机、单盲、假针刺及安慰剂对照研究(ACT-FAST)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)明确经络热度感测-背俞穴治疗癌因性疲乏的疗效 2)明确经络热度感测-背俞穴治疗癌因性疲乏的疗效与与井穴热度感测的相关性 3)明确经络热度感测-背俞穴治疗癌因性疲乏的疗效与血浆炎症因子的相关性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中央随机分配管理系统(版权所有:广东省中医院中医药临床研究方法学重点研究室)方法随机。

盲法

本研究为单盲研究针刺医生不设盲仅对研究对象和疗效评估者设盲。6周治疗结束后发放问卷,询问患者认为自己处于针刺组还是假针刺组,评价盲法效果。

试验项目经费来源

广东省科技计划项目, 广东省中医院院内专项

试验范围

/

目标入组人数

166;83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理或细胞学确诊的晚期(TNM分期III或者IV期)肿瘤患者; 2.主诉24 小时内疲乏达中度以上(ESAS量表中疲乏评分≥4分); 3.年龄:18-80周岁; 4.患者ECOG评分≤ 3; 5.未来6周内抗肿瘤治疗方案稳定或者无抗肿瘤治疗; 6.知情同意参加本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1.合并症状控制不佳的疼痛(定义为过去2周内吗啡等效剂量增加超过 30%) 2.合并使用类固醇药物、非甾体类消炎药、水杨酸类消炎药; 3.合并针刺恐惧症; 4.血小板计数<50*109/L; 5.血红蛋白<90g/L; 6.凝血功能异常(定义为PT或APTT大于正常上限1.5倍); 7.合并有已经确诊的甲状腺功能减退、狂躁抑郁症、强迫症及精神分裂症的患者; 8.3个月内接受过放疗者; 9.中性粒细胞减少症(中性粒细胞<1*109/L); 10.过去四周内接受过纠正贫血治疗(包括促红细胞生成素或输血); 11.合并活动性感染 12.过去 6 周内接受过针刺治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院肿瘤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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