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首页 临床进展 小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚用于小儿无痛胃肠镜检查的临床研究

【ChiCTR2200060345】小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚用于小儿无痛胃肠镜检查的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060345

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠镜检查

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚用于小儿无痛胃肠镜检查的临床研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚用于小儿无痛胃肠镜检查的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是观察小儿胃肠镜检查使用艾司氯胺酮注射液后减少丙泊酚用量的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由随机数网站生成随机数，把病人分配至两组中，当数是奇数分配进入实验组，当是偶数将分配至对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-16

试验终止时间

2022-12-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为8-18岁的受试者； 2. 美国麻醉医师协会(ASA)风险评分I-II级； 3. BMI 18-25 kg/m2； 4. 接受无痛胃肠镜检查术的患儿； 5. 在试验相关的任何活动开始之前，受试者法定监护人签署知情同意，对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案。；

排除标准

1. 对研究药物过敏； 2. 有血压或颅内压升高严重风险的患儿； 3. 控制不佳的或未经治疗的高血压患者； 4. 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患儿； 5. 合并已知的先天性心脏病及心脑血管疾病的患儿； 6. 合并眼内压升高或穿刺性眼部损伤病史的患儿； 7. 合并哮喘病史的患儿； 8. 合并精神系统疾病及认知功能障碍的患儿； 9. 癫痫未控制的患儿； 10. 选择不参与的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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