洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 益生菌改善老年人便秘功效研究

【ChiCTR2300077583】益生菌改善老年人便秘功效研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300077583

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人便秘

试验通俗题目

益生菌改善老年人便秘功效研究

试验专业题目

益生菌及其合生元组合改善老年人便秘功效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究益生菌对老年人便秘的改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选用最小随机化法，进行动态随机，使两组间的基线特征尽量均衡。

盲法

随机化分组由独立的统计学家完成。试验中对研究者和受试者设盲，使研究者和受试者均不了解分组。安慰剂与各试验组样品在外观、形状及规格等方面均一致。

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-13

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.BMI18.5-34.9 Kg/m2； 3.全肠转运时间≥59h (蓝色蛋糕排出体外的时长)； 4.符合罗马 IV 便秘诊断标准： （1）必须包括下列2项或2项以上： 1）1/4（25%）以上的排便感到费力； 2）1/4（25%）以上的排便为干球或硬便（Bristol粪便性状量表1～2型）； 3）1/4（25%）以上的排便有不尽感； 4）1/4（25%）以上的排便有肛门直肠梗阻/堵塞感； 5）1/4（25%）以上的排便需要手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持）； 6）每周自发排便（spontaneous bowel movement, SBM）少于3次； （2）不用泻剂时很少出现稀粪； （3）诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准； 5.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有结直肠癌、急性肠炎、溃疡性结肠炎等严重的胃肠道疾病； 2.消化系统大手术史（如胃肠切除术、胃肠缝合等）； 3.患有严重脑血管、神经系统、内分泌/代谢（如糖尿病等）等疾病； 4.重度高血压，严重贫血，过度吸烟、经常酗酒者； 5. 定期食用益生菌产品； 6. 1个月内参与其他临床研究以及研究者认为不适宜参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国农业大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中国农业大学的其他临床试验

更多

中国农业大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品