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【ChiCTR2300075675】合并近视散光的白内障患者植入散光矫正型人工晶状体术后效果的观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300075675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障合并散光

试验通俗题目

合并近视散光的白内障患者植入散光矫正型人工晶状体术后效果的观察

试验专业题目

合并近视散光的白内障患者植入散光矫正型人工晶状体术后效果的观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究合并角膜规则散光的白内障患者散光矫正型人工晶状体植入术后临床效果的观察(主要包括裸眼视力,矫正视力,残余散光,旋转稳定性,高阶像差等视觉质量分析)。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自有资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2024-10-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.规则性角膜散光≥0.75 D,并有远视力脱镜意愿的白内障患者; 2.年龄18岁以上; 3.BUT≥10s、Schirmer I试验≥10mm/5min; 4.对本研究知情同意。;

排除标准

1.角膜不规则散光,如角膜瘢痕、角膜变性、圆锥角膜等; 2.白内障伴有可能影响晶状体囊袋稳定性眼病者需慎用,如晶状体悬韧带松弛或轻度离断、假性囊膜剥脱综合征等; 3.瞳孔散大不充分或有虹膜松弛综合征的白内障患者,在术中可能影响IOL的准确定位; 4.研究者认为具有不适合入选的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学常州医学中心,常州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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