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【ChiCTR2000040575】磺达肝奎钠和低分子肝素钙在下肢骨折术后患者中预防血栓疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2000040575

试验状态

尚未开始

药物名称

磺达肝奎钠+肝素钙

药物类型

/

规范名称

磺达肝奎钠+肝素钙

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折发生深静脉血栓

试验通俗题目

磺达肝奎钠和低分子肝素钙在下肢骨折术后患者中预防血栓疗效比较

试验专业题目

磺达肝奎钠和低分子肝素钙在下肢骨折术后患者中预防血栓疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较磺达肝癸钠与低分子肝素钙应用于下肢骨折术后VTE发生率及凝血功能指标,探讨磺达肝癸钠在下肢不同部位骨折中抗凝和预防血栓的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机化方法。借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句,给定种子数,产生200例受试者所接受处理的随机安排。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川省医学会专项科研课题2019HR32

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2022-01-02

是否属于一致性

/

入选标准

1)拟行骨科下肢手术且为Ⅰ类切口的患者; 2)18岁<年龄≤70岁; 3)男女均可; 4)患者同意参加试验并签署知情同意书。 5)术前检查无血栓发生。;

排除标准

1)全身患有患慢性消耗性疾病如甲亢、糖尿病、恶性肿瘤等的患者; 2)手术部位患有血管源性疾病、皮肤疾病如脉管炎、静脉曲张、深静脉血栓、银屑病的患者; 3)局部或全身感染患者; 4)瘢痕体质者; 5) 长期服用免疫抑制剂、细胞抑制剂、激素类抗凝剂等药物者; 6) 存在术区既往手术史者; 7) 合并类风湿性关节炎 ( RA ),系统性红斑狼疮 ( SLE ) 等结缔组织病者; 8) 严重肝肾功能不全、心脑血管疾病者; 9) 患有精神神经性疾病,无法配合治疗者; 10) 凝血功能异常者; 11) 存在其它已知的影响切口愈合的疾病或状态者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市双流区第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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