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首页 临床进展 重组人血管内皮抑制素(恩度)联合同步放化疗治疗宫颈鳞癌前瞻性、随机对照临床研究

【ChiCTR-IPR-17011374】重组人血管内皮抑制素(恩度)联合同步放化疗治疗宫颈鳞癌前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011374

试验状态

正在进行

药物名称

重组人血管内皮抑制素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血管内皮抑制素

首次公示信息日的期

2017-05-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

宫颈癌

试验通俗题目

重组人血管内皮抑制素(恩度)联合同步放化疗治疗宫颈鳞癌前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

重组人血管内皮抑制素(恩度)联合同步放化疗治疗宫颈鳞癌前瞻性、随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较重组人血管内皮抑素（恩度）联合同步放化疗与同步放化疗治疗宫颈癌的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学专家进行随机分组，通过计算机产生随机数字表，按照患者编号随机分组。

盲法

无盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-15

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18～70岁 2）卡氏评分：80-90分 3）经病理学和/或细胞学证实为宫颈癌患者， 病理类型包括鳞癌和腺癌 4）FIGO分期IIB～IVb期 5）实验室化疗指标必须符合以下标准，血常规、肝、肾功能及心脏功能基本正常。白细胞≥4.0×109/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、血小板≥100×109/L、血红蛋白≥95g/L。 ? 6）预计生存期超过12周 ? 7）能理解本研究的情况并已签署知情同意书（informed consent）者；

排除标准

1）既往对生物制剂有过敏反应 2）正在接受其他抗癌治疗 3）其它，有以下情况之一者：有重要脏器功能不全和严重心脏病包括充血性心力衰竭、不能控制的心率失常、需长期药物治疗的心绞痛、心瓣膜疾病、心肌梗塞以及顽固性高血压患者，妊娠或哺乳期妇女，感染性伤口迁延不愈者，有不易控制的精神；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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