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【CTR20150640】临床试验评价艾替沙敏胶囊治疗腹泻型IBS

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基本信息
登记号

CTR20150640

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

N-乙酰氨基葡萄糖胶囊

药物类型

化药

规范名称

N-乙酰氨基葡萄糖胶囊

首次公示信息日的期

2015-09-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

腹泻型肠易激综合征

试验通俗题目

临床试验评价艾替沙敏胶囊治疗腹泻型IBS

试验专业题目

随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验评价艾替沙敏胶囊治疗腹泻型IBS的临床疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在以往I、II、III期临床试验的基础上，进一步评价艾替沙敏胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 720 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.有胃肠道器质性疾病，如：有慢性胰腺炎、炎症性肠病、肠结核、吸收不良综合征、乳糜泻、胃肠道肿瘤或其他器质性疾病；

2.既往有腹部及盆腔手术史，比如胆囊切除术等（阑尾切除术及肠道息肉经过治疗后1年内且息肉<3mm除外）；

3.有消化性溃疡、结核性腹膜炎、肝硬化等消化系统非肠道疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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