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【ChiCTR2000033445】降钙素对反复自然流产患者子宫内膜容受性的影响及可能机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033445

试验状态

尚未开始

药物名称

降钙素

药物类型

规范名称

降钙素

首次公示信息日的期

2020-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

反复自然流产

试验通俗题目

降钙素对反复自然流产患者子宫内膜容受性的影响及可能机制研究

试验专业题目

降钙素对反复自然流产患者子宫内膜容受性的影响及可能机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

为进一步探究URSA患者的病因及探讨其发生的可能机制，探讨内分泌及相关因素对URSA患者子宫内膜容受性的影响，期望对着床窗口期这些因子表达异常的患者通过药物调整, 使其处于容受性最佳的状态,利于胚胎着床,以期提高URSA患者的妊娠结局及提供激素治疗的新思路。

试验分类

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京妇产医院

试验范围

目标入组人数

20;30

实际入组人数

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

入选标准

①年龄25～35岁，无活产史，就诊于我院计划生育科，无诱因自然流产2次或2次以上，均发生在妊娠5～8周内； ②平素月经规律，无其它全身性疾病，无有害物质接触史。 ③内分泌检查：测定流产后第二次月经2-5天之内空腹血卵泡刺激素（FSH）黄体生成素（LH）、睾酮（T）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）、促甲状腺激素（TSH），连续2次检查所有指标均在正常参考范围。 ⑤测定血中抗心磷脂抗体（ACA）、抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗体（dsDNA）、抗精子抗体（AsAb），IgM、IgG抗体均阴性。 ⑥测得优生四项：风疹病毒抗体、巨细胞病毒抗体、疮疹病毒抗体、弓形虫抗体均阴性。 ⑦超声检查生殖系统解剖无异常。 ⑧患者夫妇双方染色体核型分析正常。；

排除标准

① 经检查有生殖器官器质性病变的患者（如阴道、宫颈或子宫畸形，子宫内膜息肉，子宫内膜增生，宫腔粘连，子宫肌瘤，子宫肌腺症及卵巢肿瘤，输卵管积水等）； ② 合并各种肝、肾或心血管及血液系统疾病，心理或精神疾病患者； ③ 合并其他内分泌疾病患者，如甲状腺功能异常、高泌乳素血症、多囊卵巢综合症及糖尿病等； ④ 应用其它激素类、中药等辅助治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京妇产医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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