洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 硬脊膜穿破硬膜外阻滞联合程控硬膜外间歇脉冲式注射技术与单纯程控硬膜外间歇脉冲式注射技术对无痛分娩镇痛起效和维持的影响：一项随机、对照、双盲研究

【ChiCTR2300078488】硬脊膜穿破硬膜外阻滞联合程控硬膜外间歇脉冲式注射技术与单纯程控硬膜外间歇脉冲式注射技术对无痛分娩镇痛起效和维持的影响：一项随机、对照、双盲研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300078488

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞联合程控硬膜外间歇脉冲式注射技术与单纯程控硬膜外间歇脉冲式注射技术对无痛分娩镇痛起效和维持的影响：一项随机、对照、双盲研究

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞在无痛分娩中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察硬脊膜穿破硬膜外阻滞联合程控硬膜外间歇脉冲式注射技术用于分娩镇痛的临床效果及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的女性通过计算机生成的随机数序列以1:1的比例随机分为DPE+PIEB和PIEB组。

盲法

本研究为双盲、随机、对照试验。受试者不知道其分组情况，实施无痛分娩的麻醉医生不参与数据收集；统计、数据管理人员也不会参与患者的干预。

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-23

试验终止时间

2028-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1)初产妇； (2)孕周37-42周，健康单胎妊娠； (3)ASA 分级II或III级； (4)年龄18-45岁； (5)产程潜伏期宫颈扩张＜5cm，且疼痛评分大于5分。；

排除标准

1）体重指数≥40kg/m2； 2）椎管内穿刺禁忌症（颅内压升高、凝血障碍或局部皮肤感染）； 3）参与者使用了抗精神病药物或催眠药物、酒精或药物滥用； 4）严重妊娠并发症（妊娠糖尿病、妊娠高血压、心脏病、完全性前置胎盘、胎盘早剥、子痫前期）； 5）术前2小时使用镇静或镇痛药； 6）对研究中使用的药物过敏、不耐受或禁忌症； 7）已知胎儿畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

广州市妇女儿童医疗中心的其他临床试验

更多

广州市妇女儿童医疗中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品