ChiCTR2000032720
尚未开始
吉非替尼/吉非替尼+贝伐珠单抗
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吉非替尼/吉非替尼+贝伐珠单抗
2020-05-08
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EGFR 21L858R突变阳性晚期NSCLC
刘涛医师：该研究伦理审批文件未上传，请尽快上传。 吉非替尼单药对比吉非替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR 21L858R突变阳性晚期NSCLC的临床研究
吉非替尼单药对比吉非替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR 21L858R突变阳性晚期NSCLC的临床研究
探讨对于EGFR 21L858R外显子突变晚期NSCLC患者更佳的治疗方案、更能节省国家医疗资源及患者更能负担的治疗方式。
随机平行对照
上市后药物
由专人以抽签方式对入组患者进行随机分配（1组或2组），
双盲。由专门护士将贝伐珠单抗配置入NS 250ml中与未配置药物的NS 250ml进行1号或2号标记，并对应此患者的分组编号，记录登记，严密保管，此配置药物护士不参与试验患者的护理工作。
CSCO--齐鲁肿瘤研究基因支持
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30
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2020-04-01
2022-03-31
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1. 组织学或细胞学证实的非鳞非小细胞肺癌，且使用NGS检测提示EGFR 21L858R外显子突变。 2. 按RECIST 1.1标准存在可测量的病灶。 3. 研究者判断为IIIB期（不能耐受放疗）及IV期（包括无症状的脑转移）,需接受靶向治疗.包括初治或化疗后复发或进展的患者。 4. 年龄≥18岁，男女不限。 5. ECOG体力状态评分为0～2。 6. 血清血红蛋白≥100g/L，血小板≥10×10^9/L，中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L。 7. 血清肌酐≤1.25倍UNL或肌酐清除率≥60 mL/分。 8. 血清胆红素≤1.5倍UNL，AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5倍UNL，碱性磷酸酶≤5倍UNL。 9. 凝血功能正常（PT延长不超过3s，APTT延长不超过10s） 10. 患者签署正式的知情同意书，以表明他们了解本次研究符合医院的政策与伦理的要求。；
登录查看1. 肺鳞癌或类癌。 2. NGS检测提示同时合并EGFR 19del缺失、EGFR18、20外显子突变。 3. 曾接受过其它靶向药物或免疫治疗。 4. 怀孕或妇乳期妇女。 5. 精神异常者或不能定期随访获取有效数据的患者。；
登录查看雅安市人民医院
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