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【ChiCTR2100044155】三种物理精准治疗手段对复发性抑郁症的治疗探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044155

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

三种物理精准治疗手段对复发性抑郁症的治疗探索

试验专业题目

三种物理精准治疗手段对复发性抑郁症的治疗探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过比较三种物料治疗tDCS/rTMS/MECT手段，寻找最佳治疗靶点及相关参数指标，为进一步提高复发性抑郁症的疗效提供理论依据和临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

河南省精神心理疾病临床医学研究中心 （新乡医学院第二附属医院）开放课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准本次发作符合DSM-5抑郁症的临床诊断标准年龄：18-55岁；性别：男女比例1：1；HAMD17项总分≧15分；获得患者的书面知情同意，如患者在发病期无行为能力者或未成年人需获得其法定监护人的书面知情同意。入组后随机分为tDCS观察组、rTMS观察组、MECT观察组和对照组，每组各20例。观察组给予物理治疗和药物联合治疗，对照组给予单纯药物治疗。；

排除标准

符合DSM-5诊断标准的精神分裂症、分裂情感性精神障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；患有严重的不稳定的躯体疾病者；已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等；窄角型青光眼；有自杀倾向的治疗者；有癫痫病史者，高热惊厥者除外；符合DSM-5酒药依赖(尼古丁依赖除外)诊断标准的患者；入组前3个月使用过tDCS/rTMS/MECT；入选前六个月使用过ECT治疗者；患有或曾患有药源性恶性综合征，严重迟发性运动障碍者；妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；头部外伤伴意识障碍超过5分钟病史者；磁共振扫描禁忌症（签署知情同意书时需要完整填写磁共振安全审查表）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省精神病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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