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【CTR20190604】九味熄风颗粒治疗儿童轻中度抽动障碍临床研究

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基本信息
登记号

CTR20190604

试验状态

已完成

药物名称

九味熄风颗粒

药物类型

中药

规范名称

九味熄风颗粒

首次公示信息日的期

2019-11-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童轻中度抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证

试验通俗题目

九味熄风颗粒治疗儿童轻中度抽动障碍临床研究

试验专业题目

九味熄风颗粒治疗儿童轻中度抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证评价其有效性和安全性的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

九味熄风颗粒（以牡蛎替代龙骨）治疗儿童轻中度抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证评价其有效性和安全性的研究

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 285  ；

第一例入组时间

2020-05-08

试验终止时间

2021-01-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合轻中度抽动障碍诊断标准和中医肾阴亏损、肝风内动辨证标准；

排除标准

1.暂时性抽动障碍（TTD）、其它特定的或未特定的抽动障碍，重度TD，以及难治性TD（指经过盐酸硫必利、阿立哌唑等抗TD药物足量规范治疗1年以上无效，病程迁延不愈的TD患者）；

2.可用其他疾病解释的不自主运动者，如风湿性舞蹈症、亨廷顿舞蹈症、肝豆状核变性、手足徐动症、肌阵挛、急性运动障碍、癔症的痉挛发作、癫痫和儿童精神分裂、药源性锥体外系疾病；

3.与其它精神障碍如注意缺陷-多动障碍（ADHD）、强迫障碍（OCD）、学习障碍、睡眠障碍等共病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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