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【ChiCTR1900021534】血清维生素D和CK-18联合检测在非酒精性脂肪性肝病患者中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900021534

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

血清维生素D和CK-18联合检测在非酒精性脂肪性肝病患者中的临床应用

试验专业题目

血清维生素D和CK-18联合检测在非酒精性脂肪性肝病患者中的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨维生素D和细胞角蛋白l8-M30片段(CKl8-M30)在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)中的血清水平;进一步研究NAFLD患者不同危险因素与维生素D以及CKl8-M30的关系;分析维生素D与CKl8-M30的相关性;研究两者联合检测对NAFLD的临床意义。为无创性诊断NAFLD的血清学标志物做进一步探索。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

Open

试验项目经费来源

大连大学附属中山医院

试验范围

/

目标入组人数

320;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

依据2018年中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组修订的《非酒精性脂肪性肝病防治指南》中关于NAFLD的诊断标准收集2019年3月至2019年12月大连大学附属中山医院收治的门诊及住院患者320例为研究对象,另收集健康志愿者260例为健康对照组。年龄18-65岁。;

排除标准

除外大量长期饮酒史(男性饮酒折合乙醇量 ≥30 g/d,女性 ≥20 g/d); 除外其他可导致脂肪肝特定肝病,如酒精性肝病(ALD)、慢性丙型肝炎、自身免疫性肝病、肝豆状核变性等; 除外近期服用影响维生素D水平的药物; 除外引起维生素D缺乏的其他疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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