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【ChiCTR1900023275】比较经皮穴位电刺激与穴位埋线预防甲状腺术后恶心呕吐疗效的临床及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺占位病变

试验通俗题目

比较经皮穴位电刺激与穴位埋线预防甲状腺术后恶心呕吐疗效的临床及机制研究

试验专业题目

比较经皮穴位电刺激与穴位埋线预防甲状腺术后恶心呕吐疗效的临床及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究在全麻状态下甲状腺切除患者手术过程中，给予经皮穴位电刺激或穴位埋线预防术后恶心呕吐的发生，比较不同干预方法对PONV的疗效。同时利用高效液相色谱四级杆飞行时间质谱（HPLC/QTOF-MS）技术，发现代谢产物的变化，而这种可能存在的变化会改善患者的PONV发生率，从而为探讨中西医结合预防甲状腺手术术后PONV的机制提供一定的试验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位独立的研究人员根据计算机生成的随机数字表确定随机序列，并进行分组，生成随机分配表。

盲法

由于本试验治疗方法中包含针刺和穴位埋线，治疗组采用针刺或埋线治疗，对照组采用静脉给予药物，故而对针刺技师不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄25-60岁， ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级，BMI<30，甲状腺切除手术患者。；

排除标准

有电解质紊乱，心脏传导疾病，重大脏器生理功能损伤，有服用干扰心脏传导与降血压药物历史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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