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【CTR20140324】爱可扶正片Ⅱa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140324

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

爱可扶正片

药物类型

中药

规范名称

爱可扶正片

首次公示信息日的期

2014-07-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

HIV病毒感染

试验通俗题目

爱可扶正片Ⅱa期临床试验

试验专业题目

评价爱可扶正片治疗HIV感染者（气血亏虚证）安全性和有效性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价爱可扶正片治疗HIV感染者改善机体免疫功能的安全性与有效性；评价临床症状的改善情况。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合HIV感染者诊断标准；

排除标准

1.有严重的机会性感染和肿瘤者；

2.肾脏安全性检查中Scr项超上限者，肝脏安全性检查（ALT、AST、TBIL、ALP、GGT）任意一项超正常值上限1.5倍以上者；

3.严重精神疾病及神经系统疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100015

联系人通讯地址
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