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【ChiCTR2100045893】选择性淋巴结清扫术对T1期非小细胞肺癌患者免疫功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100045893

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

选择性淋巴结清扫术对T1期非小细胞肺癌患者免疫功能的影响

试验专业题目

选择性淋巴结清扫和系统性淋巴结清扫对cT1期非小细胞肺癌患者围术期参数和免疫指标的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨选择性淋巴结清扫与系统性淋巴结清扫相比,①是否能够减轻手术创伤,更好保护机体免疫功能(非特异性免疫、细胞免疫和体液免疫);②是否有利于围术期临床指标(手术时间、术中失血量、胸腔积液引流量、胸腔引流管保留时间、术后住院天数及术后并发症)参数优化,促进患者术后快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由巡回护士运用随机抽签的方式进行分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

博士课题经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤75岁; 2.单发肿瘤,直径≤3.0 cm; 3.胸部增强CT或PET-CT显示无明显纵隔、肺门淋巴结肿大(淋巴结最大径<1.0 cm); 4.术前或术中明确为非小细胞肺癌; 5.术前检查提示患者心肺肝肾等功能可耐受VATS肺叶切除术; 6.患者及家属知情同意加入本研究。;

排除标准

1. 合并有其他部位的肿瘤; 2. 接受过新辅助放化疗; 3. 右肺中叶肿物; 4. 近期有感染或自身免疫系统疾病史,有激素或影响免疫功能类药物应用史; 5. 既往有胸腔手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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