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【ChiCTR1800014873】加速康复外科在胰腺切除手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014873

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺疾病

试验通俗题目

加速康复外科在胰腺切除手术中的应用研究

试验专业题目

加速康复外科在胰腺切除手术中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

421001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

ERAS在胰腺切除手术中的应用研究与患者的术后血常规、肝功能、淀粉酶指标、有无恶心呕吐、术后中重度疼痛发生率、术后进食时间、术后排气及排便时间、术后下床活动时间、术后有无并发症、住院时间、住院费用及患者对于医疗服务满意度调查的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过电脑随机分组法，分为两信封，一个护士不参与本研究负责发放信封，随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

南华大学附属第一医院新技术新项目

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-70周岁，意识清楚，无智力障碍、精神疾病，肢体活动自如，无功能障碍； 2)经实验室检查、影像学检查确诊为胰腺、壶腹周围疾患，且有择期手术指征的患者； 3)术前无严重心、肺、脑、肾功能障碍者； 4)患者知情并同意加入研究，签署ERAS实施同意书，可按流程实施ERAS相关措施。；

排除标准

1)有恶性肿瘤病史； 2)有多次腹部手术史患者； 3)体检或影像学检查提示晚期胰腺癌、壶腹周围癌并远处转移； 4)急性病种或慢性病急性发作期； 5)晚期肿瘤患者； 6)妊娠； 7)患者或家属拒绝参与此研究或资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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