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首页 临床进展 后路动态固定与后路融合两种术式治疗多节段腰椎退行性疾病的前瞻性对照试验研究

【ChiCTR-OON-15006018】后路动态固定与后路融合两种术式治疗多节段腰椎退行性疾病的前瞻性对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OON-15006018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退变性疾病

试验通俗题目

后路动态固定与后路融合两种术式治疗多节段腰椎退行性疾病的前瞻性对照试验研究

试验专业题目

后路动态固定与后路融合两种术式治疗多节段腰椎退行性疾病的前瞻性对照试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1） 证明后路动态固定与椎体间植骨融合相比，手术节段腰椎活动度及整体活动度更佳； （2） 比较后路动态固定与椎体间植骨融合术后两组ODI评分； （3） 比较两种手术方式的影像学、临床症状、患者自觉症状及手术安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

Nil

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-09

试验终止时间

2021-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签订知情同意书 2. 年龄：30岁至75岁 3. 影像学证据提示多节段椎间盘退变性疾病 4. 手术节段位于腰1至骶1椎，计划行2节段或 3节段腰椎间盘摘除后路动态固定术或椎体间植骨融合术 5. 术前ODI≥30 6. 诊断为腰椎间盘退行性疾病并持续存在临床症状： 腰痛或下肢放射痛 肌力减弱 和/或 感觉异常 7. 经过至少一个月的非手术治疗症状无明显缓解.；

排除标准

1.马尾综合征患者 2.研究者认为患者有其他腰椎情况将会干扰临床结果（例如：脊柱畸形，脊柱骨折，强制性脊柱炎，脊柱结核，脊柱感染，脊柱肿瘤，伴有颈椎病症状） 3.骨密度检测 T值：≤ -3.5，骨密度要用双光子测量腰椎 4.全身感染：艾滋病， 活动性肝炎 5.近期（小于3年）使用化学性药物或明显的心理问题可能影响结果或受试者参与实验 6.过去30天内参加过其它药物或器械临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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