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尚未开始
吡仑帕奈
化药
吡仑帕奈
2022-12-04
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癫痫
需确认试验主办单位,请致电028-85421743 吡仑帕奈单药治疗儿童癫痫的真实世界多中心研究
吡仑帕奈单药治疗儿童癫痫的真实世界多中心研究
收集吡仑帕奈(PER)单药治疗(包括初始单药和替代单药)的所有儿童癫痫的真实世界数据,评估PER的疗效和安全性。
连续入组
上市后药物
无
无
无
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420
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2022-09-01
2023-12-31
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4岁以上18岁以下男性或女性癫痫患者(发作类型不限),其中 PER 单一疗法被主治医师认为是根据患者选择治疗的最佳选择。有两种可能: 1)目前未服用任何其他 ASMs的患者开始采用 PER 单药治疗; 2)服用一种或多种 ASMs(包括PER)的患者通过逐渐减少并停用其它ASMs转换为 PER 单药治疗。;
登录查看1.临床记录不准确或不可靠; 2.依从性不佳; 3.符合入组标准后,进入吡仑帕奈单药治疗的患儿如果出现以下情况,将不再进入该研究: 1).出现严重或可能导致生命危险的不良反应:如严重过敏,自杀倾向,医生不建议患儿再次使用药物; 2).患者研究过程中出现漏服药物3天以上; 3).患者研究过程中尚未达到疗效观察期(维持期)时出现不良反应选择停药。;
登录查看广州市妇女儿童医疗中心
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