洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 溶瘤病毒治疗标准方案失败的黑色素瘤肝转移临床试验

【CTR20180505】溶瘤病毒治疗标准方案失败的黑色素瘤肝转移临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180505

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液

首次公示信息日的期

2018-04-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

恶性黑色素瘤肝转移

试验通俗题目

溶瘤病毒治疗标准方案失败的黑色素瘤肝转移临床试验

试验专业题目

重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液(OrienX010)瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅳ期M1c恶性黑色素瘤肝转移的开放式Ⅰc期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101111

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价OrienX010瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅳ期M1c恶性黑色素瘤肝转移安全性和耐受性及恶性黑色素瘤肝转移患者的生物分布特征和生物效应。2.初步评价OrienX010瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅳ期M1c恶性黑色素瘤肝转移的客观缓解率（ORR）、临床获益率（CR+PR+SD）、无进展生存期（PFS）及进一步确定Ⅱ/Ⅲ期临床试验的推荐剂量和给药方式。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 31  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，预期的依从性好；

排除标准

1.入组前 4 周内接受其他试验性药物治疗，但是参加非干预性临床研究（如流行病学研究）除外；

2.入组前 4 周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等；

3.入组前 4 周内接受过大手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
<END>
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液的相关内容
药品研发
点击展开

北京肿瘤医院的其他临床试验

更多

北京奥源和力生物技术有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多