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【ChiCTR1800018178】双胎妊娠子痫前期的预测及双胎并发症的临床分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018178

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双胎妊娠

试验通俗题目

双胎妊娠子痫前期的预测及双胎并发症的临床分析研究

试验专业题目

双胎妊娠子痫前期的预测及双胎并发症的临床分析研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的： 探讨基于贝叶斯定理的子痫前期预测模型对双胎子痫前期的预测价值，计算该模型预测子痫前期的敏感性、特异性；比较单胎与双胎孕妇MAP、UtA-PI、PIGF中位数的差异。 2.次要研究目的： 1）探讨早孕NT检查、早孕超声结构筛查及中孕超声结构筛查对双胎胎儿结构异常的诊断价值；探讨双胎早孕结构筛查对早孕NT检查的补充价值；2）探讨早孕期唐筛对筛查双胎染色体疾病的应用价值；比较早孕期唐筛（联合NT、β-hcg、PAPP-A）、中孕期唐筛（AFP、β-hCG、雌三醇联合母亲年龄）及NIPT对不同绒毛膜性双胎非整倍体疾病的敏感性及特异性；3）探讨胎儿镜下手术治疗TTTS、sIUGR的有效性和安全性，计算胎儿镜手术近期和远期并发症的发生率。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-50周岁；2）双胎妊娠；3）在孕11-13周时胎儿存活；4）理解并签署知情同意书，愿意提供详细病史资料；

排除标准

1）不能够签署同意书，认知或智力障碍，不能够理解和书写中文；2）单胎妊娠或三胎及以上妊娠；3）孕11-13周NT检查时无胎心搏动（稽留流产）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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