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ChiCTR2000030949
正在进行
西尼必利
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西尼必利
2020-03-19
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功能性消化不良
西尼必利治疗功能性消化不良有效性及安全性的真实世界研究
西尼必利治疗功能性消化不良有效性及安全性的真实世界研究
通过真实世界研究数据对西尼必利治疗功能性消化不良的有效性和安全性进行评价,同时探索西尼必利真实世界中使用人群特征,及不同人群的有效性和安全性
连续入组
上市后药物
不适用
N/A
中国医疗保健国际交流促进会
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1000
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2019-02-01
2020-12-31
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采用功能性胃肠病罗马IV功能性消化不良诊断标准。即具有餐后饱胀不适、早饱不适感、中上腹痛、中上腹烧灼不适四个症状中的一项或多项,且无可以解释上述症状的结构性疾病的证据,诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合以上诊断标准。;
登录查看合并胃、十二肠溃疡,胃镜下见粘膜糜烂及渗血;精神病患者和智力、语言障碍者;明确对本制剂药物组成成份过敏者;根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。;
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