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首页 临床进展 甲苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪定对单肺通气患者麻醉苏醒质量的影响

【ChiCTR2300074617】甲苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪定对单肺通气患者麻醉苏醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074617

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪定对单肺通气患者麻醉苏醒质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑与右美托咪定对单肺通气患者麻醉苏醒质量的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较甲苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪啶对单肺通气患者麻醉苏醒期恢复时间和并发症情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究负责人采用随机数字表法将研究对象随机分为2组（n=50）：甲苯磺酸瑞马唑仑组和右美托咪定组。

盲法

单盲：研究对象不知道自己被分到哪一组

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级为Ⅱ-Ⅲ级，心功能为Ⅰ-Ⅱ级； 2.择期全麻下行开胸手术单肺通气的患者； 3.无明显心血管、肺、肝、肾等重要器官疾病，无电解质紊乱以及感染，无免疫、内分泌系统疾病； 4.近期内未服用非甾体类抗炎药及激素类药物，术前一个月未接受过其他药物研究； 5.术前经过肺功能训练，肺功能在正常水平以内；预计手术时间4-6小时。；

排除标准

1.术前有免疫、内分泌、神经及精神系统疾病； 2.有严重的心、肺、肝、肾功能障碍； 3.肺部疾患或其它疾病致一侧或双侧主支气管狭窄或闭塞； 4.术前服用免疫抑制类药物及非甾体类抗炎药； 5.术前有呼吸道及肺部感染； 6.术前肺功能检查第一秒用力呼气量（FEV1）<50%； 7.肺动脉压力>30mmHg； 8.术中氧饱和持续低于90%,气道压力>40cmH2O； 9.术中持续低血压或高血压,平均动脉压低于或高于基础值得20%，术中出血量大于1000ml。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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