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首页 临床进展 评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的开放、阳性对照、剂量递增I期临床研究

【CTR20242367】评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的开放、阳性对照、剂量递增I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242367

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用HRS-9057

药物类型

化药

规范名称

注射用HRS-9057

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

心力衰竭伴体液潴留

试验通俗题目

评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的开放、阳性对照、剂量递增I期临床研究

试验专业题目

评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的开放、阳性对照、剂量递增I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估注射用 HRS-9057 在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征；评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.筛选及首次给药前30天内发生心肌梗死、急性心力衰竭、卒中或短暂性脑缺血发作、持续室性心动过速或心室颤动；

2.经研究者判断体液潴留症状是由非心脏疾病导致的；

3.筛选前2个月内或计划在试验中进行冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG））、心房扑动/颤动消融、瓣膜修复/置换、颈动脉或外周动脉血管再通术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第二医院;广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510285;511400

联系人通讯地址
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