CTR20242367
进行中（尚未招募）
注射用HRS-9057
化药
注射用HRS-9057
2024-07-01
企业选择不公示
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心力衰竭伴体液潴留
评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的开放、阳性对照、剂量递增I期临床研究
评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的开放、阳性对照、剂量递增I期临床研究
361026
主要目的：评估注射用 HRS-9057 在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征；评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选及首次给药前30天内发生心肌梗死、急性心力衰竭、卒中或短暂性脑缺血发作、持续室性心动过速或心室颤动；
2.经研究者判断体液潴留症状是由非心脏疾病导致的；
3.筛选前2个月内或计划在试验中进行冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG））、心房扑动/颤动消融、瓣膜修复/置换、颈动脉或外周动脉血管再通术；
登录查看广州医科大学附属第二医院;广州医科大学附属第二医院
510285;511400
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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