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【ChiCTR2300072020】高血压心力衰竭创新病机及其临床辨治方案研究——高血压心力衰竭毒证宏微观结合诊断规范制定

基本信息
登记号

ChiCTR2300072020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压心力衰竭

试验通俗题目

高血压心力衰竭创新病机及其临床辨治方案研究——高血压心力衰竭毒证宏微观结合诊断规范制定

试验专业题目

高血压心力衰竭创新病机及其临床辨治方案研究——高血压心力衰竭毒证宏微观结合诊断规范制定

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

制定高血压心衰毒证的宏微观结合的诊断规范

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合慢性心力衰竭诊断标准:心衰C期患者(临床心力衰竭阶段:患者有器质性心脏病,既往或目前有心力衰竭症状和/或体征)、心衰D 期(难治性终末期心衰:患者器质性心脏病不断进展,虽经积极的内科治疗,休息时仍有症状,且需要特殊干预)患者; ②符合高血压诊断标准; ③NYHA II-IV级; ④年龄18-80岁; ⑤签署知情同意书。;

排除标准

①心肌梗死急性期;②合并严重的肝功能不全(ALT>100U/L 或AST>100U/L)、严重的肾功能不全(肾小球滤过率<30ml/min)、严重的电解质紊乱(血钾>5.5mmol/L);③严重血液病和恶性肿瘤;④妊娠或哺乳期;⑤精神病患者;⑥心衰病情严重,预期寿命在半年以内者;⑦难以控制的高血压或糖尿病;⑧近2周内未使用与本病相关的中药制剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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