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【ChiCTR2000034124】玻璃酸钠溶液在直肠肿瘤内窥镜染色标记的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034124

试验状态

正在进行

药物名称

玻璃酸钠

药物类型

化药

规范名称

玻璃酸钠

首次公示信息日的期

2020-06-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

直肠癌

试验通俗题目

玻璃酸钠溶液在直肠肿瘤内窥镜染色标记的对比研究

试验专业题目

玻璃酸钠溶液在直肠肿瘤内窥镜染色标记的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在对比生理盐水粘膜下注射法和不同浓度玻璃酸钠粘膜下注射法的直肠癌纳米炭标记效果，寻找更加安全有效的标记方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者按照入组先后顺序编序号，将序号输入SPSS软件，产生随机数字,将随机数字排序,将排序的随机数字分入不同的组别。

盲法

未说明

试验项目经费来源

社会引导性项目

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1）年龄在 18 岁至 80 岁之间； (2) 已病理活检结果证实为直肠癌,拟行手术治疗者； (3) 术前临床分期早期直肠癌（TNM分期为T2以内或T3局限于直肠系膜内）； (4) 同意并签署知情同意书。；

排除标准

具有以下一条者，均予以排除： （1）因肿瘤分期、身体情况、经济等原因未行手术治疗者； （2）术前已行放疗、新辅助化疗和或生物治疗者； （3）存在肠梗阻、肠穿孔等急需手术或内镜支架置入治疗的患者； （3）其它原因退出研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

联勤保障部队第九00医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350025

联系人通讯地址
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