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【ChiCTR2200066875】皮肤镜在聚焦超声治疗外阴色素减退性疾病中应用价值的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066875

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外阴色素减退性疾病

试验通俗题目

皮肤镜在聚焦超声治疗外阴色素减退性疾病中应用价值的临床观察研究

试验专业题目

皮肤镜在聚焦超声治疗外阴色素减退性疾病中应用价值的临床观察研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

分析外阴色素减退性疾病的皮肤镜特征，证实皮肤镜对聚焦超声治疗外阴色素减退性疾病的疗效评估、监测作用，同时从微观形态角度进一步证实聚焦超声治疗外阴色素减退性疾病的有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适应

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学生物医学工程学院、超声医学工程国家重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 外阴白色病损，伴有外阴瘙痒和（或）疼痛等症状符合外阴色素减退疾病临床诊断标准，或经组织学检查证实； 2. 知情同意，愿意接受皮肤镜检查和聚焦超声治疗，签署治疗同意书； 3. 在本次治疗前近1个月未接受其他外阴硬化性苔藓的相关物理治疗。；

排除标准

1. 外阴急性或复发性生殖道感染和泌尿系感染； 2. 外阴癌前病变及癌变； 3. 异常子宫出血； 4. 精神心理疾病影响评估者； 5. 未控制好的糖尿病及其他严重内科疾病，不能耐受治疗者； 6. 妊娠期； 7. 瘢痕体质； 8. 不愿接受随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆海扶医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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