ChiCTR2100042243
正在进行
甲氨蝶呤
化药
甲氨蝶呤
2021-01-17
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恶性胸腔积液
人肺癌细胞微颗粒包裹甲氨蝶呤治疗肺癌恶性胸腔积液的随机、平行对照临床研究
人肺癌细胞微颗粒包裹甲氨蝶呤治疗肺癌恶性胸腔积液的随机、平行对照临床研究
评价应用人肺癌细胞微颗粒包裹甲氨蝶呤治疗肺癌恶性胸腔积液的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
利用 SAS9.2 软件产生 001～092 的分组随机数字表，制作成刮刮卡。
开放
湖北盛齐安生物科技有限公司自筹
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46
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2020-09-06
2022-09-06
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(1)经病理学检查或临床诊断为肺癌引起的恶性胸腔积液，且需行穿刺引流治疗的患者； (2)按照常规临床治疗方案行手术及全身系统放化疗无效或再次复发的患者；或因自身原因无条件实施常规治疗方案，放弃常规临床治疗方案的患者。 (3)生命体征平稳，PS 评分 0-2 分； (4)预估生存期≥3 个月； (5)年龄为 18-75 岁者； (6)骨髓造血功能正常，无出血倾向（INR＜1.5﹚，血常规：HGB≥90g/L、WBC＞3.0×10^9/L、PLT＞80×10^9/L，肝功能指标ALT 和 AST≤2.5 倍正常值上限（ULN），肾功能指标BUN 和 Cr≤1.5 倍正常值上限（ULN）； (7)无其他严重心肺疾病等； (8)病人或家属同意参加本项研究，并签署知情同意书。；
登录查看(1)哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女； (2)过敏体质及多种药物过敏者； (3)严重的心、肺、肝肾功能障碍，如失代偿性心、肺、肾、肝等主要器官功能障碍、衰竭或血糖控制不良者； (4)并发严重感染者； (5)并发严重包裹性胸腔积液或胸腔内组织粘连，不适宜行胸腔穿刺引流的患者； (6)有认知功能障碍，或经研究者判定治疗依从性差的患者； (7)既往 4 周内参加其它临床试验者； (8)研究者认为不适宜进行临床试验者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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全球上市
原料药精准药物2024-11-23
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上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
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生物安全情报网2024-11-22
浙公网安备33011002015279
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