CTR20192112
进行中（招募完成）
苯甲酸阿格列汀片
化药
苯甲酸阿格列汀片
2019-11-06
企业选择不公示
本品适用于治疗2型糖尿病
苯甲酸阿格列汀片（25mg）人体生物等效性试验
苯甲酸阿格列汀片在健康受试者中单中心随机开放两制剂两序列两周期交叉餐后状态下的生物等效性试验
409006
比较餐后给药条件下，重庆科瑞南海制药有限责任公司提供的苯甲酸阿格列汀片（25mg/片）与日本武田药品工业株式会社大阪工厂生产的苯甲酸阿格列汀片（25mg/片，商品名：尼欣那®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。评价餐后给药条件下，重庆科瑞南海制药有限责任公司提供的苯甲酸阿格列汀片（25mg/片）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.志愿者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿 作为志愿者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者，或已知对苯甲酸阿格列汀 或本品辅料如甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、 硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、黄氧化铁、滑石粉、柠檬黄、聚乙 二醇或列汀类药物过敏者（问诊）；
2.在首次服用试验药物前两周内发生急性疾病者（问诊）；
3.试验前 6 个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄 的手术者，或计划在研究期间进行手术者（问诊）；
登录查看齐齐哈尔医学院附属第三医院药物试验机构
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药品研发
全球上市
一致性评价
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