CTR20211392
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
2021-06-18
企业选择不公示
/
预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）III期临床试验
评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种健康人群后的免疫原性及安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
110179
评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以三种不同免疫程序在 10~60 周岁健康人群中接种的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 3000 ；
国内: 3000 ；
2022-07-21
2023-10-16
否
1.10~60 周岁（满10周岁，不满61周岁）常住健康居民，能提供受试者本人和/或其法定监护人和/或被委托人有效身份证明；
登录查看1.患有先天性或获得性免疫缺陷，如 HIV 感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮（SLE）、幼年型类风湿性关节炎（JRA）；
2.严重的心脑血管疾病（如严重的肺心病、严重冠心病、肺水肿等）、严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压（≥18 周岁：收缩压≥140mmHg 和/或舒张压≥90mmHg）、有并发症的糖尿病、恶性肿瘤等；
3.现患或曾患脑病（如先天性脑发育不全、脑外伤、脑肿瘤、脑出血、脑梗死、脑部感染、化学药物中毒等引起的大脑神经组织损伤等）；具有惊厥史、癫痫史、精神病或精神病家族史，其他神经系统性疾病；
登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
全球上市
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
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