ChiCTR2100047975
尚未开始
/
/
/
2021-06-28
/
/
前十字交叉韧带断裂
可诱导韧带再生的高强度植入物系统用于前交叉韧带重建的单盲、随机、对照、多中心临床试验
可诱导韧带再生的高强度植入物系统用于前交叉韧带重建的单盲、随机、对照、多中心临床试验
验证外科生物补片（韧带肌腱骨骼肌修复用）用于前交叉韧带重建的安全性和有效性。
随机平行对照
治疗新技术
采用按区组随机方法，采用SAS 9.4或以上版本完成，种子数（seed）为程序运行的时间，试验组和对照组的病例数比例为1:1
Not stated
科技部十三五国家重点研发计划（项目编号：2018YFC1106200）
/
84
/
2021-07-15
2023-07-15
/
1.年龄18至50岁，性别不限； 2.经外伤史、Lachman试验、轴移试验和MRI检查，确诊为单侧膝关节前交叉韧带断裂； 3.能够理解试验目的，愿意配合手术治疗和随访，自愿参加试验并签署知情同意书。；
登录查看1.前交叉韧带翻修手术者； 2.合并其他韧带损伤（后交叉韧带、内侧和或外侧副韧带损伤）的患者； 3.患者神经肌肉功能不全（例如：麻痹、肌溶解或肌无力）会导致术后膝关节不稳定或步态异常； 4.既往有过膝关节手术史者； 5.膝关节或身体其他部位存在活动性感染病灶； 6.膝关节周围具有严重的骨质疏松、代谢性骨病、放射性骨病、肿瘤； 7.对试验材料（纤维蛋白原）有明确过敏史的患者； 8.有手术或麻醉禁忌症者； 9.正在参加其他干预性临床试验者； 10.经临床医生判断患者具有其他不适于进行本试验的因素。；
登录查看上海松力生物技术有限公司
/
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
