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【ChiCTR2100045398】OTLICS评分系统在急性症状性骨质疏松性胸腰椎骨折患者治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100045398

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性胸腰椎骨折

试验通俗题目

OTLICS评分系统在急性症状性骨质疏松性胸腰椎骨折患者治疗中的应用

试验专业题目

OTLICS评分系统在急性症状性骨质疏松性胸腰椎骨折患者治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨应用骨质疏松性胸腰椎压缩骨折评分系统(OTLICS)对急性症状性骨质疏松性椎体骨折(ASOTLF)患者OTLICS评分4分的治疗选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81830077、81772357)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-13

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合世界卫生组织(WHO)诊断骨质疏松症标准,OTLICS评分为4分; 2. 腰背部疼痛(体位改变诱发痛), 视觉模拟评分(VAS)≥5分; 3. 经影像学检查(X线片、CT或MRI)确诊为OVCF,且影像学OVCF位置与疼痛位置一致; 4. 无脊髓或神经根受损症状、体征; 5. 单节段椎体压缩骨折; 6. 年龄>65岁,包括绝经期妇女; 7. 病程≤6周。;

排除标准

1. 由药物或内科疾病引起的骨质疏松症; 2. 严重暴力导致爆裂骨折; 3. 有丙烯酸类、双膦酸类药物过敏史; 4. 凝血功能障碍,有出血倾向; 5. 全身或穿刺部位有感染; 6. 临床资料不完整,且随访时间少于半年。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址
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