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【ChiCTR2000033855】植物乳杆菌对高血压人群的血压调节作用和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压症

试验通俗题目

植物乳杆菌对高血压人群的血压调节作用和机制研究

试验专业题目

植物乳杆菌对高血压人群的血压调节作用和机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究益生菌对高血压症患者的降血压作用和安全性以及它们对血脂代谢氧化应激反应、炎症反应、肠道菌群等的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数字序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-03

试验终止时间

2020-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75岁，男性女性均可。 2. BMI在19-35 kg/m2间（含）。 3. 符合高血压诊断标准。 4. 患者填写书面知情同意书、基本情况调查表、膳食结构与生活状况调查表，并在整个实验期间承诺配合研究。；

排除标准

1. 经医院诊断有慢性病或传染病或重大疾病的。体检出现严重异常的。 2. 经医院诊断有呼吸道和/或胃肠道疾病。 3. 曾经进行过大型腹部手术，尤其是肠道手术。 4，任何对胃肠道有影响的或是对实验益生菌产品服用有影响的身体异常状况或医疗情况。 5. 两周内使用与消化道病症有关药物的，如抗痉挛药、泻药、抗腹泻药物等对肠道蠕动有影响的药物。 6. 目前或近期（1个月内）使用微生态制剂、膳食补充剂或中草药帮助消化，或是服用大剂量的维生素或矿物质。 7. 近期（1个月）服用益生菌制品或长期食用酸奶、益生菌饮料。 8. 目前或近期（1个月）或长期使用抗生素。 9. 对实验益生菌产品的成分过敏或乳糖不耐受。 10. 近期（1个月内）饮食习惯发生重大改变的，如开始食用富含纤维的饮食等。 11. 对于妇女，正在怀孕、正在哺乳或希望怀孕的。 12. 具有惊厥症状或精神病史。 13. 目前或近期（1个月内）进行其他临床研究的。 14. 在研究人员通知研究人员的目的，过程和可能的风险后，不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214122

联系人通讯地址
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