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【ChiCTR-INR-17012187】晚期脊柱转移癌的微创手术治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱转移性肿瘤

试验通俗题目

晚期脊柱转移癌的微创手术治疗

试验专业题目

晚期脊柱转移癌的微创手术治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟采用随机对照试验的方法，比较椎间孔镜结合经皮椎弓根螺钉的新型微创疗法与传统开放手术治疗脊柱转移癌的临床疗效、生活质量提高及两种治疗方式对患者造成的手术创伤程度的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方机构工作人员产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海长征医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）经病理确认或通过病史及影像学诊断为实体瘤脊柱转移至胸椎及腰椎的患者；2）至少满足一条脊柱转移癌的手术指征即：a.患者的肿瘤对放疗不敏感；b.患者肿瘤造成脊髓压迫并产生神经症状；c.患者存在不能忍受的疼痛，且保守治疗无法缓解；d.患者脊柱稳定性遭到破坏；3）患者预期生存期在6个月以上；4）患者知情同意，依从性好，至少6个月以上随访。；

排除标准

1）患者存在多处压迫脊髓的脊柱转移灶；2）患者所患放疗敏感性肿瘤，如：淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、生殖细胞肿瘤等；3）患者已经截瘫超过48小时；4）患者表现出的神经症状并非由脊柱转移癌脊髓压迫导致；5）患者存在严重的基础疾病如（严重肝肾疾病、心脑血管、呼吸系统及精神病等）；6）未按规定治疗，无法判断疗效或资料不全等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学附属上海长征医院脊柱肿瘤中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址
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