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【ChiCTR2500099438】冠心病患者心脏自主神经功能与生活质量的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099438

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠心病

试验通俗题目

冠心病患者心脏自主神经功能与生活质量的相关性研究

试验专业题目

冠心病患者心脏自主神经功能与生活质量的相关性研究——基于瑶族五音疗法干预的探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探明冠心病患者心脏自主神经功能与生活质量之间的关联强度及变化规律,在此基础上应用瑶族五音疗法进行干预,评估其对自主神经功能调控和生活质量改善的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化方法进行分组。使用计算机随机数字表,由独立第三方(非研究人员)生成随机分配序列,并按1:1比例将受试者分配至实验组(瑶族五音疗法+常规治疗)或对照组(常规治疗)。

盲法

本研究采用单盲设计。具体措施如下:盲法对象:评估人员和统计分析人员将对受试者分组信息保持盲态,避免主观判断影响评估结果。非盲对象:由于干预方式显著不同,受试者本人和实施干预的操作者将知晓分组信息。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁,确诊冠心病且处于稳定期(含 PCI 术后 3 个月以上或仅行药物治疗); 2.NYHA 心功能分级 I-II 级,能配合音乐干预; 3.无严重听力障碍或精神认知障碍; 4.签署知情同意书,自愿参加试验并可按时随访。;

排除标准

1.存在其他严重器质性疾病(如晚期恶性肿瘤、严重肝肾功能不全等); 2.患者存在显著情感障碍(躁狂发作、重度精神疾病)或音乐过敏、无法耐受者; 3.研究期间被判定为不适合继续的情况(如出现急性心肌梗死等重大突发事件)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区桂东人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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