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【ChiCTR-TRC-14004229】右旋美托嘧啶复合异丙酚、瑞芬太尼静脉全麻对胸段脊髓占位患者体感和运动诱发电位的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004229

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定+异丙酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+异丙酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2014-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓占位患者

试验通俗题目

右旋美托嘧啶复合异丙酚、瑞芬太尼静脉全麻对胸段脊髓占位患者体感和运动诱发电位的影响

试验专业题目

右旋美托嘧啶复合异丙酚、瑞芬太尼静脉全麻对胸段脊髓占位患者体感和运动诱发电位的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

实时的神经电生理监测是近年用于神经外科脊髓手术中的神经监测技术，可以早期发现，预防和纠正神经系统并发症，提高手术质量。然而电生理监测技术易受到麻醉因素的影响，常用的吸入麻醉药、静脉麻醉药、肌肉松弛药都呈剂量依赖性地影响诱发电位的质量和成功率。右旋美托嘧啶是α2受体激动剂，具有镇痛、镇静和抗焦虑作用，作为静脉麻醉麻醉辅助用药已广泛应用于各种手术麻醉，可减少异丙酚和瑞芬太尼的用量。术中应用右旋美托嘧啶对于体感和运动诱发电位的影响尚存争论。察临床剂量右旋美托嘧啶对胸段脊髓占位患者健康和病变肢体体感及运动诱发电位的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

spss 19.0 获得随机表

盲法

/

试验项目经费来源

科主任基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-10

试验终止时间

2016-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

脊髓占位患者，本人或法定监护人已签署知情同意书；年龄18-60岁； ASA 分级Ⅰ-Ⅱ；体重指数 BMI<30kg/m2。；

排除标准

长期服用镇静药、镇痛药，已成瘾者;合并严重循环系统疾病（如心脏传导阻滞、心脏衰竭、左心室功能障碍）；临床诊断糖尿病及糖耐量异常者，或疑似糖尿病者;研究期间应用胰岛素和葡萄糖注射液者；有全身或重要器官感染者；或刺激、记录部位有感染者；肥胖，BMI > 30Kg/m2；贫血，血色素<11g/L；重要脏器功能严重受损，如严重肝肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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